Биотехнологическая компания Samumed, США, в начале марта этого года представила в Американской академии дерматологии результаты второй фазы клинических испытаний своего препарата SM04554 для лечения андрогенетической алопеции (АГА), механизм действия которого основан на активации Wnt сигнальных путей. Вторая фаза испытаний также показала положительные результаты, и разработчики планируют продолжить испытания с целью получения после них одобрение препарата в качестве противоАГА средства Администрацией по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Во второй фазе испытаний, проходившей с ноября 2014 по октябрь 2015 года, приняло участие 300 пациентов с АГА, разделенные случайным образом на три группы. Первая группа применяла 0,15% раствор SM04554, вторая − 0,25% раствор, третья, контрольная − раствор без лекарства. По окончании испытаний количество волос на одном квадратном сантиметре скальпа в выбранной области у членов первой группы увеличилось в среднем со 104,9 до 115, во второй группе − со 110,8 до 118,5, а в контрольной группе − упало со 114 до 111,5. Аналогичные результаты зафиксированы и при измерениях толщины волос в трех группах. Значимых побочных эффектов лекарства не выявлено.
Выяснилось также, что лечебное воздействие SM04554, в отличие от большинства лекарств, не пропорционально применяемой дозе: меньшие дозы при испытаниях оказывались более эффективными, чем большие. Поэтому в дальнейших испытаниях препарата вместе с более тщательным исследованием его на безопасность необходимо определить и его оптимальные дозировки.
Комментарии
-
Ваш комментарий будет первым